[产品名称] 抗HPV妇用凝胶敷料
[结构及组成] 抗HPV妇用凝胶敷料由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成。凝胶给药器应由食品卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
[型号规格] 4g/支,1支/盒。
[产品性能] 给凝胶器表面应光滑,无锋梭、无毛刺,应无明显变形。抗HPV妇用凝胶应为白色、透明、无杂质。PH值应在5.0~7.0之间。β-葡聚糖含量:应为标示值的90.0%~110.0%,其他性能详见产品技术要求。
[适用范围] 用于降低局部HPV载量。
[使用方法] 采用推注的给药方式,每晚睡前,将给凝胶器轻轻插入阴道深处,利用助推杆将凝胶推入,每次一支,连用15天为一个疗程。或遵医嘱。产品累计使用时间不超过30天。
[禁忌症、注意事项、警示及提示性说明]
1、对本品的任何成份过敏者禁用,未成年少女、处女禁用,孕产妇慎用,经期勿用。
2、本品外用,禁止口服。
3、如凝胶偶有变色,属正常现象,不影响疗效。
4、本品应放在儿童不宜接触的地方。
5、孕妇和儿童请在医生指导下使用。
6、使用本品期间禁止坐浴和性生活。
7、由于有少量流出物,建议与卫生护垫合用。
8、如包装破损或超过有效期限请勿使用。
[贮 存] 常温(20~24℃)、常湿贮存。
[有效期] 两年
[产品技术要求编号]湘械注准20222180495
[医疗器械注册证编号] 湘械注准20222180495
[生产企业许可证编号] 湘食药监械生产许20150083号
[售后服务单位]武汉名实生物医药科技有限责任公司
[售后服务地址]武汉市东湖新技术开发区神墩五路89号